區市場監督管理局“三步走”推進醫療器械經營企業年度自查工作

區市場監管局供稿（張童童）為強化企業主體責任，及時排查醫療器械經營環節安全風險隱患，通州區市場監督管理局多措并舉，扎實做好2024年度醫療器械經營企業質量管理年度自查工作。

一是廣泛宣傳。制作公眾號1篇，詳細介紹填報流程、時間節點等內容，強調醫療器械經營企業年度自查工作的法律依據及重要意義，增強企業主體責任意識，通過微信群、朋友圈等轉發加強宣傳，確保自查工作全覆蓋。

二是靶向指導。一方面主動靠前服務，加強過程指導，及時解決企業上報遇到的問題，提高上報效率，累計回答問題70余次；另一方面，通過現場走訪，面對面分析，引導企業按要求認真填報，提高上報質量。

三是嚴格審核。為保證報告的完整性、準確性、真實性，線上審查報告內容，退回報告32份，并注明退回理由，提出修改意見。截止3月31日，已有594家醫療器械經營企業提交自查報告。

下一步通州區市場監督管理局將會對未按時提交自查報告的企業，依據相關規定進行處置，有關情況記入企業監管檔案，同時列入年度重點監管對象加強監管。同時會針對企業自查發現的問題和缺陷及時匯總分析，督促企業確保問題整改到位。